«Спутник V», AstraZeneca или полный отказ?

Недавно в Узбекистан привезли первые 660 тысяч доз вакцин от COVID-19 AstraZeneca (CoviShield) индийского производства. Кроме нее, Узбекистан планирует получить «Спутник V» и уже завез первую партию китайско-узбекской вакцины.

Однако в интернете очень много противоречивой информации, и в этой теме легко потеряться. Что представляет из себя каждая вакцина, которую планируют использовать в Узбекистане? Насколько они опасны? Действительно ли вакцинация убивает и почему иногда даже врачи отказываются от некоторых вакцин? Давайте разбираться вместе с Hook.report.

Вариант 1: CoviShield

──────────

CoviShield — местное название вакцины Oxford-AstraZeneca, которая разработана в Британии и выпускается в Индии. Кроме Индии, вакцину по лицензии AstraZeneca производят в Южной Корее, оба производителя одобрены ВОЗ.

«Я уверена, это очень хороший шаг, что AstraZeneca предоставила лицензию на производство своего продукта этому заводу, поскольку хотели, чтобы как можно больше людей получили вакцины, получили защиту от смертельно опасной болезни», — говорит Екатерина Булавина, медицинский эксперт ЮНИСЕФ.

CoviShield идентична по формуле вакцине Oxford/AstraZeneca. Об этом заявила посол Великобритании в Украине Мелинда Симмонс, когда в Украину, как и в Узбекистан, завезли CoviShield.

Covishield изготавливают из ослабленной версии вируса простуды (известного как аденовирус) шимпанзе. Его модифицировали, чтобы он был больше похож на коронавирус, однако он не может вызывать болезни, пишет BBC. Когда вакцину вводят пациенту, она побуждает иммунную систему вырабатывать антитела и готовит ее для атаки на любую коронавирусную инфекцию. Прививки делают дважды с интервалом 4—12 недель.

Третий этап клинических испытаний CoviShield проводят в Индии, Великобритании, Южной Африке, Кении, США и Бразилии. Только по предварительным результатам испытаний на 11 636 добровольцах, вакцина оказалась эффективной на 70,4 процента.

Новейшие данные третьей фазы испытаний вакцины в США показали результат получше: 79 процентов эффективностии от заболевания коронавирусом с появлением симптомов и на 100 процентов — от тяжелой формы с последующей госпитализацией, пишет DW со ссылкой на AstraZeneca. Европейский регулятор лекарственных средств (EMA) подтвердил, что эта вакцина безопасна и не вызывает тромбоза. После этого многие европейские страны возобновили вакцинацию AstraZeneca, в том числе Франция, Германия, Италия, Португалия, Испания, Латвия и Литва, Нидерланды.

Швеция и Норвегия пока ждут результатов анализа данных своими местными специалистами, пишет BBC.

AstraZeneca уже привились премьер-министр Франции Жан Кастекс и премьер-министр Британии Борис Джонсон. Ранее несколько европейских стран приостановили вакцинацию из-за возникновения тромбоза у некоторых привившихся.

ВОЗ считает, что данная вакцина безопасна. «Если вакцина одобрена ВОЗ, значит, она пригодна к использованию, безопасна и эффективна. Ее надо использовать прямо сейчас без каких-либо ожиданий», — уточнила Екатерина Булавина, медицинский эксперт ЮНИСЕФ.

Недавно в Узбекистан привезли первые 660 тысяч доз вакцины, ожидалось еще два миллиона доз. Но на днях Индия решила временно приостановить поставки за границу, чтобы удовлетворить потребности самой страны. Этот шаг временный — вероятно, Индия возобновит экспорт до конца апреля.

Вариант 2: Спутник V

──────────

Известно, что в Узбекистан с большой вероятностью завезут российскую вакцину «Спутник V». Мнения в мире разделились — кто-то считает ее лучшей, а кто-то категорически ее отвергает.

На данный момент ВОЗ не одобрила российскую вакцину из-за недостатка данных об испытаниях. «России необходимо ускориться в предоставлении данных о вакцине от COVID-19 «Спутник V», чтобы лекарственный препарат быстрее прошел процедуру одобрения», — уточнил глава европейского отделения ВОЗ Ханс Клюге.

Авторитетный научный журнал Lancet опубликовал в феврале промежуточные (не финальные) результаты третьей фазы клинических испытаний «Спутника V». В отличие от предыдущей публикации, которая вызвала критику из-за недостатка информации, новый отчет вызвал только незначительные вопросы.

В исследовании говорится, что вакцина показала эффективность на 91,6 процента и защиту от тяжелого течения коронавируса на 100 процентов. В публикации говорится о ее безопасности, в том числе и для пожилых людей с хроническими заболеваниями, пишет factcheck.kz.

Предварительные данные показали ноль случаев среднего и тяжелого течения в группе вакцинированных, 20 случаев — в группе плацебо. И хоть это и предварительный результат, знак сам по себе хороший.

В группе 60 лет (2 144 человека) эффективность 91,8 процента, самый старший в группе привитых — 87 лет, в группе плацебо — 84 года. Было зафиксировано 70 серьезных побочных действий и 4 смерти (3 среди привитых, и 1 доброволец, получивший плацебо). По результатам независимого расследования, смерти произошли не из-за вакцины — две имеют отношение к осложнениям от COVID-19, добровольцы заболели на 4-й и 5-й день после первого укола, а значит, с большой вероятностью они заразились до начала вакцинации.

Большинство (94 процента) нежелательных реакций на вакцину, которые возникли примерно у половины привитых, протекали в легкой форме и свелись к простудным синдромам, реакции в месте введения препарата, головной боли и общей слабости. Особое внимание уделено побочным действиям среди пожилого населения старше 60 лет (n = 1026). 15 процентов — гриппозные симптомы, 5 процентов — местная реакция, 3 процента — гипертензия.

Фото: Getty Images

Ученые сделали предварительный вывод о том, что антитела на вакцину были «качественнее», чем антитела на сам вирус. Но эти данные необходимо дополнительно подтвердить.

Хотя формат исследования не позволяет оценить эффективность однократного введения вакцины, результаты говорят о том, что частично защита начинает работать уже через 16—18 дней после первой иммунизации. С 15 по 21 день эффективность против среднего или тяжелого течения болезни составила 73,6 процента, но необходимы дальнейшие исследования, чтобы сделать какие-либо надежные выводы из этих наблюдений.

Аденовирусные векторные вакцины использовались ранее, и их безопасность подтверждена несколькими клиническими исследованиями, пишет BBC.

Новую статью в Lancet научное сообщество сочло более убедительной. По словам профессора Энрико Буччи, вопросов по поводу безопасности российской вакцины нет, есть лишь сомнения в заявленной эффективности, однако их нельзя подтвердить или опровергнуть в отсутствие «сырых» данных проведенного исследования. Их разработчики «Спутника» вновь не предоставили, сославшись на конфиденциальность и необходимость предварительного согласования любых запросов с авторами статьи.

«То есть фактически исходные данные доступны только «своим», — поясняет кандидат биологических наук Никита Хромов-Борисов, входящий в Комиссию РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований. — И эти игры в секретность вызывают ненужные подозрения».

По словам других экспертов, в опубликованной российскими разработчиками статье есть и другие мелкие огрехи, но они свидетельствуют, скорее, о том, что работа была написана и отредактирована наспех, чем о качестве самого исследования.

Вариант 3: BioNTech/Pfizer

──────────

Автор статьи решила написать и про BioNTech/Pfizer на всякий случай.

«Ранее по программе COVAX в Узбекистан планировали завезти 60 тысяч доз BioNTech/Pfizer, но Министерство здравоохранения Узбекистана отложило это —решили, что условия хранения данной вакцины не подходят для Узбекистана, где температура летом может достигать 40°С. Но вполне вероятно, что они могут все же поступить позже», — рассказал советник по программе иммунизации.

Отметим, что ранее производители BioNTech/Pfizer настаивали на специальном режиме хранения препарата — от минус 60 до минус 80 градусов по Цельсию. Лишь за пять дней до непосредственного применения разрешалось, чтобы препарат находился в обычных холодильных камерах. Однако в феврале этого года результаты нового исследования показали, что в течение двух недель транспортировку можно осуществлять в обычных морозильных камерах от минус 15 до минус 25 градусов по Цельсию, пишет DW.

В декабре 2020-го после завершения третьей фазы клинических испытаний разработка BioNTech и Pfizer стала первой вакциной от COVID-19, которую разрешили к применению как в США, так и в Евросоюзе. К тому моменту ЕС уже имел договор о покупке 200 млн доз и опцию на дополнительные 100 млн доз. В Германии самые первые прививки получили пенсионеры в возрастной группе 80+ в домах престарелых.

Вариант 4: Узбекско-китайская вакцина

──────────

Данные вакцине, которые доступны общественности, по объему крайне сильно отличаются от официальных отчетов всех вышеперечисленных вакцин.

Если официальные отчеты о «Спутнике» или CoviShield были опубликованы в авторитетных медицинских журналах, например, в Lancet, то об узбекско-китайской вакцине подробных отчетов пока что нет.

Мы дополним материал, если узнаем подробную информацию.

Фото: Синьхуа/Зафар Халилов

Почему люди отказываются от прививок

──────────

В Украине, как и в Узбекистане, первой завезенной вакциной стала Covishield. Но вместо того, чтобы прививаться (ведь вакцинация от COVID-19 в Украине не принудительная), люди массово отказываются от этого, в том числе и 62 процента врачей. Такие данные перед началом вакцинации озвучил главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко.

«Индия — очень коррумпированная в плане фармакологии страна. Мы не знаем, что за вакцина к нам приехала. Но главное — как ее перевозят и хранят уже здесь. Понятно, что в документах написано, что препарат везут с соблюдением всех условий (как минимум — температурный режим). Но людям вводят не документы, а вакцину», — объяснил свою позицию один врач из Киева.

Такая ситуация не только в Украине. По результатам опроса, проведенного в Германии в ноябре, показатель готовности медработников делать прививки составил 3,98 пункта по семибалльной шкале.

Сообщения об отказе медиков, соцработников и пожарных вакцинироваться поступают из Франции, Австрии, США. Среди причин, которые называют зарубежные медики, — опасения по поводу долгосрочных побочных эффектов и недоверие вакцинам, не прошедшим все фазы клинических испытаний.

Медсестра из берлинской клиники Bethel Вивьен Кохман рассказала Deutsche Welle о своих причинах отказа от вакцинации: «Я очень осторожно к этому отношусь, — сказала она. — Немного опасаюсь, что эта вакцина еще новая, и я не могу быть уверенной в ней на 100 процентов. Но это только мое личное мнение».

Однако депутат бундестага Карл Лаутербах, сам в прошлом врач-эпидемиолог, раскритиковал бывших коллег. «Я удивлен тем, что готовность к вакцинации среди медперсонала не находится на более высоком уровне и что отношение настолько сдержанное», — заявил Лаутербах.

По мнению медицинского эксперта ЮНИСЕФ Екатерины Булавиной, все эти опасения безосновательны:

«Врачи имеют серьезный авторитет среди медперсонала. Если они не прививаются, то в больнице никто не будет этого делать. К сожалению, сейчас мы видим серьезный раскол в лекарственном сообществе. Частично он связан с тем, что некоторые профессора сделали заявления, которые ничего общего не имеют с доказательной медициной. Например, о том, что якобы вакцинироваться опасно для тех, кто переболел. Это очень токсичные заявления. И такой раскол в медицинском сообществе плохо влияет на пациентов, которые не могут понять, что им делать, если сами врачи не хотят вакцинироваться».

Дело в том, что у многих возникают опасения, что вакцины создали слишком быстро, и из-за этого они были недостаточно испытаны.

«Вакцины были созданы очень быстро и прошли все необходимые клинические испытания с привлечением многих людей в разных странах. Это беспрецедентно для мировой истории.

Когда люди говорят, «проверенная вакцина, не проверенная вакцина», нужно разбираться, что мы вкладываем в это понятие. Да, вакцины от коронавируса попали на рынок очень быстро, но они прошли испытания», — уточнила Екатерина Булавина, медицинский эксперт ЮНИСЕФ.

Вакцины убивают?

──────────

В феврале властиГонконга сообщили о первой смерти пациента после прививки вакциной Pfizer и BioNTech.Скончался мужчина в возрасте 66 лет. У него были диабет, гипертония и гиперлипидемия.

Также вАвстрии после вакцинации Pfizer и BioNTech умер 41 человек. В официальном докладе Федерального ведомства в области здравоохранения говорится, что пока фактов, свидетельствующих о взаимосвязи вакцин и смертей, нет.

Так, у троих погибших после исследования исключили связь с вакцинацией. Еще 11 пациентов вакцинировались во время инкубационного периода коронавируса, а 19 человек болели серьезными заболеваниями, которые и стали причиной смерти. Обстоятельства гибели остальных восьми пациентов еще не выявлены.

Кроме этого, в Австрии произошли два случая смерти после вакцинации, но уже AstraZeneca: в результате серьезных нарушений свертывания крови и тромбоэмболии легочной артерии умерла 49-летняя медсестра. Еще одна женщина умерла после вакцинации этой же вакциной. Никакой взаимосвязи смерти с вакцинацией не нашли, однако в качестве меры предосторожности Федеральное управление безопасности здоровья все же решило уничтожить оставшиеся запасы партии AstraZeneca.

Предварительное заключение Комитета по оценке рисков фармаконадзора при Европейском агентстве по лекарственным средствам также не обнаружило «никаких доказательств, что вакцинация вызвала эти состояния, которые не указаны в списке побочных эффектов для этой вакцины».

Согласно отчету, имеющаяся на сегодняшний день информация показывает, что количество тромбоэмболических случаев у вакцинированных людей не выше, чем у населения в целом. До 10 марта 2021 г. было обнаружено 30 случаев тромбоэмболических осложнений среди 5 миллионов человек, привитых в Европейском союзе вакциной AstraZeneca.

Также в Южной Корее всего через несколько дней после начала вакцинации умерли два человека, привитые AstraZeneca. Вскоре после этого количество смертей привитых AstraZeneca выросло до 15, всем умершим было до 65 лет. Агентство по защите от эпидемий KDCA начало расследование, и до сих пор успело проработать только восемь случаев. Выяснилось, чтоу большинства умерших были сопутствующие заболевания — цереброваскулярные и сердечно-сосудистые.

Именно эти заболевания, по данным агентства, способствовали смерти вакцинировавшихся. Но расследование причин остальных смертей еще продолжается.

До сегодняшнего дня в Германии не зарегистрировано ни одного смертельного случая после вакцинации BioNTech / Pfizer или Moderna, которые там применяются. Однако в Институте Пауля Эрлиха зарегистрировали 113 смертей среди вакцинировавшихся от 46 до 100 лет. Средний возраст умерших — 84 года, и смерть наступила в период от 1 часа до 19 дней после вакцинации, говорится в отчете.

Из 113 человек 20 умерли от COVID-19 (19 из них не успели привиться второй раз, а для одного человека не ясно), еще 43 умерли от сопутствующих болезней. «У всех других людей было несколько предыдущих заболеваний, которые предположительно были причиной смерти», — говорится в отчете. Однако институт запросил дополнительную информацию по этим случаям. В 50 случаях причина смерти была названа неизвестной.

Суть в том, что институт обнаружил: наблюдаемое количество смертей после вакцинации ниже статистически ожидаемого количества смертей без вакцинации.

«Если вы сравните это, то окажется, что после вакцинации умерло меньше людей, чем можно было бы ожидать, — сказала вирусолог Ульрике Протцер из Технического университета Мюнхена. — Это не повышенный уровень смертности, поэтому можно смело утверждать, что это не имеет ничего общего с вакциной».

Сейчас немецкая прокуратура расследует еще одно дело о троих погибших в Кельне. Пожилые людей умерли после вакцинации, все трое страдали серьезными предыдущими заболеваниями, подчеркнул Маркус Ротшильд, директор судебной медицины Кельна.

В Испании девять пожилых людей скончались в доме престарелых после первой дозы вакциныBioNTech / Pfizer. Все умершие были заражены коронавирусом.

Директор дома престарелых сказал, что симптомы, такие как головная боль или периодическая диарея, начали появляться у умерших через пять дней. Врач сказал им, что, скорее всего, это побочные эффекты от вакцины. Важно отметить, по данным Института инфекционных заболеваний Роберта Коха, коронавирусом можно заразиться в течение 10—14 дней после первой дозы.

В США распространилось заявление следующего содержания: «Государственная база данных показывает 181 смерть после вакцинации против COVID-19», пишет DW. Заявление основано на пресс-релизе организации по защите здоровья детей, которая входит в группу защиты интересов кампаний против вакцинации, возглавляемой известным противником вакцинации Робертом Ф. Кеннеди-младшим.

Кеннеди недавно привлек внимание своей пропагандой против вакцинации, а также стал участником демонстрации отрицателей коронавируса в Германии.

Фото: imago images/JeanMW

Хотя в заголовке пресс-релиза утверждается, что данные взяты из «правительственной базы данных», это не соответствует действительности: похожие числа есть на веб-сайте Национального информационного центра по вакцинам, некоммерческой организации, не связанной с правительством США. Известный журналист в области науки и здравоохранения Майкл Спектер описывает ее как «самую мощную организацию против вакцинации в Америке».

При более внимательном рассмотрении выясняется, что база данных сомнительна. Национальный информационный центр по вакцинам заявляет, что данные были получены из Системы отчетности о побочных эффектах вакцин правительства США (VAERS).

Однако в нем конкретно говорится, что «любой может сообщить о своем самочувствии в VAERS, включая и вакцинировавшихся» и что «отчеты VAERS сами по себе не могут быть использованы для определения того, вызывает ли вакцина нежелательные последствия или заболевания или способствует им». Кроме того, VAERS рекомендует поставщикам вакцин сообщать о серьезных проблемах со здоровьем у вакцинированных «независимо от того, считают ли они, что вакцина была этому причиной». Также VAERS указывает, что его данные не могут быть интерпретированы или использованы.

Еще в 2015 году исследование, посвященное оценке отчетов о смертельных исходах, связанных с вакцинацией, показало, чтоданные системы VAERS необъективны,поскольку это система, которая «принимает любой отчет о нежелательном явлении, представленный без признания его оценки клинической значимости или того, был ли он вызван вакцинацией». В центрах по контролю и профилактике заболеваний также предупреждают об искаженных отчетах и некачественных данных в VAERS.

В Норвегии 33 человека из домов престарелых скончались после вакцинации BioNTech/Pfizer.

В своем анализе норвежское агентство по лекарствам пишет: «Многие из жителей домов престарелых, которые были вакцинированы на сегодняшний день, очень слабы или неизлечимо больны. В среднем 45 человек умирают каждый день в норвежских домах престарелых или других подобных учреждениях. Отсюда и смертельные случаи, которые близки ко времени проведения вакцинации, что и следовало ожидать, но они не подразумевают причинно-следственной связи с вакциной».

Комитет по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам также расследовал эти случаи и заявил в отчете, что обзор не выявил никаких проблем с безопасностью, добавив, что несколько ранее существовавших заболеваний являются правдоподобным объяснением смертельных случаев.

У нас еще очень много хороших статей! Поэтому подпишитесь на Telegram-канал — там вы точно ничего не пропустите.

Нравится Hook? Теперь вы можете помочь редакции денежным переводом — собранные средства пойдут на оплату работы внештатников. Пройдите по этой ссылке или вручную переведите любую сумму на карту 8600 5729 1833 8323 (Uzcard)

──────────

Текст: Юлия Очилова
Редактура: Борис Жуковский
Фото на превью: Синьхуа/Зафар Халилов

Расскажите друзьям: